A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy (semaglutida) em comprimidos para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a outras condições de saúde em adultos. Até então, o medicamento estava disponível no Brasil apenas na versão injetável, administrada por via subcutânea. A nova apresentação é a primeira da classe dos agonistas do GLP-1 em formato oral autorizada no país para essa finalidade.
O comprimido deverá ser tomado uma vez ao dia, com aumento gradual da dosagem ao longo do tratamento. A administração começa com 1,5 miligrama (mg), passando para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose diária de manutenção recomendada de 25 mg.
De acordo com as orientações aprovadas, o medicamento deve ser ingerido em jejum, com uma pequena quantidade de água. Após a administração, o paciente precisa aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
O Wegovy é indicado para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, ou seja, outras condições de saúde relacionadas ao excesso de peso. O tratamento deve ser acompanhado de alimentação adequada e prática de atividades físicas.
A semaglutida, princípio ativo do medicamento, pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, que atuam na regulação do apetite e da ingestão alimentar, contribuindo para a redução do peso corporal e a melhora de indicadores metabólicos.
Estudo apontou perda média de peso superior a 13%
A aprovação da nova apresentação foi baseada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas e identificou uma redução média superior a 13% do peso corporal entre aqueles que receberam o medicamento. O resultado foi superior ao observado no grupo que utilizou placebo.
Além da perda de peso, o tratamento apresentou melhora em diferentes indicadores de saúde cardiometabólica, relacionados ao funcionamento do coração, dos vasos sanguíneos e ao metabolismo.
Nova versão amplia opções de tratamento
Segundo a Anvisa, a aprovação do Wegovy em comprimidos oferece uma alternativa para pacientes e profissionais de saúde, especialmente em situações nas quais a administração oral seja considerada mais adequada.
A agência também informou que a nova apresentação permite a transição entre as versões oral e subcutânea, desde que a mudança seja clinicamente apropriada e siga as recomendações previstas em bula.
A autorização do registro não significa que o medicamento já esteja disponível nas farmácias brasileiras. A fabricante ainda não divulgou uma data definitiva para o início da comercialização nem o preço da nova apresentação.
Obesidade é considerada uma doença crônica
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, que envolve fatores genéticos, metabólicos, ambientais e comportamentais. A condição está associada ao aumento do risco de desenvolvimento de diferentes problemas de saúde.
Entre as doenças relacionadas à obesidade estão diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol e outras gorduras no sangue, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
O tratamento pode envolver mudanças na alimentação, prática de atividades físicas, acompanhamento multiprofissional e, quando indicado, uso de medicamentos. A escolha da abordagem deve considerar as necessidades clínicas e as condições de saúde de cada paciente.
Texto com informações da Agência Brasil, reescrito com o auxílio do Chat GPT e revisado por nossa equipe